药物临床试验相关法律法规、指导原则

日期:2020-03-26

       1)中华人民共和国药品管理法(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2076/357712.html

       2)药物临床试验质量管理规范(GCP)2003年(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300595.html

       3)药品注册管理办法(2007年)(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300629.html

       4)药物临床试验机构管理规定(2019年)(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371670.html

       5)ICH-GCP(2016年)



ICH-GCP(2016年).pdf 19.31 MB 更新日期:2020-03-26