1）中华人民共和国药品管理法（2019年）（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2076/357712.html）
2）药物临床试验质量管理规范（GCP）2020年（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300595.html）
3）药品注册管理办法（2020年）（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2077/300629.html）
4）药物临床试验机构管理规定（2019年）（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/371670.html）
5）ICH-GCP（2016年）
